Deklaracje zgodności dla naczyń z tworzyw sztucznych
Dzisiejszy wpis będzie poświęcony deklaracjom zgodności, które muszą być sporządzone dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (np. naczyń wyprodukowanych z tworzyw sztucznych). Szczegółowe wymogi dotyczące deklaracji zgodności określono w Rozporządzeniu Komisji (UE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (dalej: „Rozporządzenie 10/2011”).
Co powinna zawierać deklaracja zgodności?
Załącznik nr IV do Rozporządzenia 10/2011 precyzuje elementy, które powinna zawierać deklaracja zgodności. Należą do nich:
- nazwa oraz adres podmiotu, który wystawia deklarację zgodności;
- nazwa i adres podmiotu działającego na rynku, który wytwarza lub przywozi materiały lub wyroby z tworzyw sztucznych albo produkty pochodzące z pośrednich etapów ich wytwarzania lub substancje przeznaczone do wytwarzania tych materiałów i wyrobów;
- dane identyfikujące materiały, wyroby, produkty pochodzące z pośrednich etapów ich wytwarzania lub substancje przeznaczone do wytwarzania tych materiałów i wyrobów;
- data deklaracji;
- potwierdzenie, że materiały lub wyroby z tworzyw sztucznych, produkty pochodzące z pośrednich etapów ich wytwarzania lub substancje spełniają odpowiednie wymogi określone w Rozporządzeniu 10/2011 oraz w art. 3 (dotyczącym migracji), art. 11 ust. 5 (dotyczącym przekazywania ocen dot. bezpieczeństwa substancji), art. 15 (dotyczącym znakowania) i 17 (dotyczącym możliwość śledzenia) rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 z dnia 27 października 2004 w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylającego dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (dalej: „Rozporządzenie 1935/2004”);
- odpowiednie informacje umożliwiające podmiotom działającym na rynku na dalszych etapach zapewnienie zgodności z Rozporządzeniem 10/2011 dotyczące wykorzystywanych substancji, dla których w załącznikach I i II do Rozporządzenia 10/2011 określone zostały ograniczenia lub wymagania, w tym odpowiednie informacje na temat obecności substancji dodanych w sposób niezamierzony, jeżeli występują w ilości, która może spowodować niezgodność materiału końcowego z art. 3 Rozporządzenia 1935/2004 (wymogi dotyczące migracji);
- odpowiednie informacje dotyczące substancji podlegających ograniczeniom w żywności, uzyskane z danych doświadczalnych lub w drodze teoretycznych obliczeń dotyczących poziomu ich migracji specyficznej oraz – w odpowiednich przypadkach – kryteria czystości zgodnie z dyrektywami 2008/60/WE, 95/45/WE i 2008/84/WE w celu umożliwienia użytkownikowi tych materiałów i wyrobów zgodności z odpowiednimi przepisami UE lub – w razie ich braku – przepisami krajowymi mającymi zastosowanie do żywności;
- wymagania dotyczące wykorzystania materiału lub wyrobu, takie jak:
- rodzaj lub rodzaje żywności, z jaką ma mieć kontakt dany materiał lub wyrób;
- czas i temperatura obróbki i przechowywania w kontakcie z żywnością;
- najwyższy stosunek powierzchni kontaktu z żywnością do objętości, dla którego sprawdzono zgodność zgodnie z art. 17 i 18 Rozporządzenia 10/2011, lub równoważne informacje;
- jeżeli w wielowarstwowym materiale lub wyrobie zastosowana jest bariera funkcjonalna – potwierdzenie, że materiał lub wyrób jest zgodny z wymogami art. 13 ust. 2, 3 i 4 lub art. 14 ust. 2 i 3 Rozporządzenia 10/2011.
- jeżeli materiał z tworzywa sztucznego jest partią materiału przeznaczoną do ponownego przetwarzania:
- potwierdzenie, że jest on zgodny z art. 10 ust. 1 i 2 Rozporządzenia 10/2011 oraz że został pozyskany i użyty zgodnie z pkt C załącznika do Rozporządzenia (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz
- w stosownych przypadkach, wymagania dotyczące składu i instrukcje ponownego przetwarzania.
- w przypadku gdy materiał z tworzyw sztucznych został wyprodukowany z wykorzystaniem jednej lub większej liczby substancji umieszczonych w unijnym wykazie substancji dozwolonych na podstawie art. 5 Rozporządzenia 10/2011, które zostały wyprodukowane z odpadów, potwierdzenie, że użyte substancje są zgodne z art. 8 ust. Rozporządzenia 10/2011 (wymagania w zakresie wysokiego stopnia czystości i jakości technicznej stosowne dla zamierzonego i przewidywalnego stosowania materiałów lub wyrobów).
W jakiej formie powinno się wystawić deklarację?
Deklaracja powinna zostać wystawiona w formie pisemnej i powinna umożliwić łatwą identyfikację naczyń (wyrobów) z tworzyw sztucznych, których dotyczy.
Kiedy powinno się zaktualizować deklarację?
Deklarację zgodności powinno się zaktualizować w przypadku, gdy:
- w składzie zaszły znaczące zmiany wpływające na zmiany poziomu migracji substancji;
- w procesie wytwarzania zaszły znaczące zmiany wpływające na zmiany poziomu migracji substancji;
- udostępnione zostają nowe dane naukowe.
Komu należy udostępnić deklarację?
Deklarację zgodności udostępnia się na wszystkich etapach obrotu innych niż sprzedaż detaliczna.
Materiał prasowy: radca prawny Ewa Kuczyńska.